Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
POL116
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Разрешение№ 578 от 05.12.2024
Номер протоколаIZV-POL116_500fast
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки05.12.2024 — 04.10.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 декабря 2024Окончание: 4 октября 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.