Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозутиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Бозулиф, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк,США) после приема стандартного завтрака здоровымидобровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 559 от 28.11.2024
Номер протоколаRDPh_24_24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки28.11.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 ноября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.