Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное с адаптивным дизайном в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Монофер (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (100 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутривенном введении
Разрешение№ 550 от 25.11.2024
Номер протоколаFER-BE-02-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану288
Сроки25.11.2024 — 25.03.2025
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 ноября 2024Окончание: 25 марта 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.