Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Абемациклиб (DT-ABM, L011138)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ABM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Зенлистик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Свикс Хэлскеа, Россия), у здоровых добровольцев

Разрешение№ 515 от 31.10.2024

Номер протоколаCL011138276

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану75

Сроки31.10.2024 — 31.12.2027

Страна разработчикаРоссия

Начало: 31 октября 2024Окончание: 31 декабря 2027

Пройдено 61% планового срока

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.