Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 502 от 28.10.2024
Номер протоколаAMTZV-TBZ-1002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки28.10.2024 — 01.01.2026
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 октября 2024Окончание: 1 января 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.