Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Налтрексон
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон, лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Вивитрол, порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 489 от 23.10.2024
Номер протоколаNALT-082024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану110
Сроки23.10.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 октября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.