Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан-АБ (Ривароксабан)
Проводит ООО «Авиценна Биотех»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев
Разрешение№ 465 от 10.10.2024
Номер протоколаRIVA-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки01.11.2024 — 01.07.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 ноября 2024Окончание: 1 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.