Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Деносумаб
Проводит ООО «Гротекс»
Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фарма-кокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам.
Разрешение№ 462 от 09.10.2024
Номер протоколаSB_907-I
ФазаФаза I
Участников по плану122
Сроки15.11.2024 — 14.11.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 ноября 2024Окончание: 14 ноября 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.