Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит АО «Алтайвитамины»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (АО Алтайвитамины, Россия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 454 от 04.10.2024
Номер протоколаVA-APIX-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки14.10.2024 — 31.12.2025
РазработчикООО «Вита этерна»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 октября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.