Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин
Проводит ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 443 от 03.10.2024
Номер протоколаRSN-BE-2024-GT9
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки15.10.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 октября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.