Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лираглутид
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении в дозе 0,6 мг, в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 445 от 03.10.2024
Номер протоколаRDPh_23_34
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки03.10.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 октября 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 89% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.