Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Долутегравир
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 433 от 01.10.2024
Номер протоколаBE-24042024-DltgIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки01.10.2024 — 01.07.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 октября 2024Окончание: 1 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.