Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 429 от 30.09.2024
Номер протоколаEAEU-GCO-MET/EMP-02-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки30.09.2024 — 31.07.2026
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 30 сентября 2024Окончание: 31 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.