Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эзетимиб+Аторвастатин

Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Эзетимиб+Аторвастатин (10 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Общество с ограниченной ответсвенностью Органон (ООО Органон), Россия, и Сортис® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Виатрис Хрватска д.о.о., Загреб, Хорватия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак

Разрешение№ 427 от 27.09.2024
Номер протокола23-104/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану140
Сроки27.09.2024 — 01.06.2025
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 27 сентября 2024Окончание: 1 июня 2025
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.