Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Элтромбопаг
Проводит ООО «Велфарм-М»
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛТРОМБОПАГ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия), и Револейд, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 426 от 27.09.2024
Номер протоколаELTR_VEL/1-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки27.09.2024 — 25.03.2025
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 сентября 2024Окончание: 25 марта 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.