Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сапроптерин
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 92 от 15.03.2024
Номер протоколаRB-0009-012024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану27
Сроки15.03.2024 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 марта 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 67% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.