Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Звезда (Тадалафил)
Проводит ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ»»
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Звезда (ООО НПК СКиФФ, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО Свикс Хэлскеа, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Разрешение№ 409 от 18.09.2024
Номер протоколаBE-TDL01-24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки18.09.2024 — 31.12.2025
РазработчикООО «Лиганд ресерч»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 сентября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.