Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 406 от 16.09.2024
Номер протоколаVATZ-TBZ-1001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки20.09.2024 — 01.02.2028
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 20 сентября 2024Окончание: 1 февраля 2028
Пройдено 60% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.