Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «ПРАНАФАРМ»
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 359 от 29.08.2024
Номер протоколаКИ 002-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки29.08.2024 — 31.07.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 августа 2024Окончание: 31 июля 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.