Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
PZN-20/2023 (Апалутамид)
Проводит АО «Фармасинтез-Норд»
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 335 от 19.08.2024
Номер протоколаPZN-20/2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки19.08.2024 — 01.07.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 августа 2024Окончание: 1 июля 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.