Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эплеренон
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 333 от 16.08.2024
Номер протоколаEPL-BE-13-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки16.08.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 16 августа 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.