Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Разрешение№ 321 от 12.08.2024
Номер протоколаEAEU-GCO-MET/DAP-02-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки12.08.2024 — 14.06.2026
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 12 августа 2024Окончание: 14 июня 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.