Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Разрешение№ 317 от 09.08.2024
Номер протоколаEAEU-GCO-MET/DAP-01-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки09.08.2024 — 14.06.2026
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 9 августа 2024Окончание: 14 июня 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.