Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 316 от 08.08.2024
Номер протоколаBE-19032024-ApxIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки08.08.2024 — 04.06.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 августа 2024Окончание: 4 июня 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.