Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
RB-0004 (Адеметионин)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Разрешение№ 104 от 20.03.2024
Номер протоколаRB-0004-122023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану49
Сроки20.03.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 марта 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 91% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.