Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
RB-0002 (Адеметионин)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Разрешение№ 107 от 21.03.2024
Номер протоколаRB-0002-112023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану49
Сроки21.03.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 марта 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 91% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.