Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апалутамид (DT-APL (L021153)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 275 от 15.07.2024
Номер протоколаCL021153255
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану85
Сроки15.07.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 июля 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.