Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дженелав (Дидрогестерон)
Проводит ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС, Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при приеме натощак, у добровольцев женского пола в постменопаузе
Разрешение№ 271 от 10.07.2024
Номер протоколаRDPh_22_06
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки10.07.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 июля 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 90% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.