Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эзомепразол
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 268 от 08.07.2024
Номер протоколаESOM-TDR-1012
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки08.07.2024 — 01.04.2029
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 8 июля 2024Окончание: 1 апреля 2029
Пройдено 47% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.