Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 407 от 09.08.2018
Номер протоколаTELH-BE-02-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану113
Сроки09.08.2018 — 31.07.2022
Страна разработчикаИндия
Начало: 9 августа 2018Окончание: 31 июля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.