Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Телмисартан+Амлодипин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Разрешение№ 60 от 27.02.2024
Номер протокола23-103/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану98
Сроки27.02.2024 — 01.01.2026
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 27 февраля 2024Окончание: 1 января 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.