Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Доксиламин + Пиридоксин (Дуоника)
Проводит АО «Валента Фармацевтика»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин+Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Diclectin, таблетки c отсроченным высвобождением, 10 мг + 10 мг (Duchesnay Inc, Канада) после приема пищи у здоровых добровольцев
Разрешение№ 45 от 21.02.2024
Номер протоколаДИП-05-02-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки21.02.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 февраля 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.