Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вемурафениб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Вемурафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием
Разрешение№ 49 от 22.02.2024
Номер протоколаRDPh_23_10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки22.02.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 февраля 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 91% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.