Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин+Валсартан
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 32 от 06.02.2024
Номер протоколаAMVA-TBZ-1005
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки06.02.2024 — 28.12.2024
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 6 февраля 2024Окончание: 28 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.