Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Месалазин
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 7 от 15.01.2024
Номер протоколаMesalazine-BE-12/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки15.01.2024 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 января 2024Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.