Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан+Сакубитрил
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 743 от 26.12.2023
Номер протоколаSCVL-TFZ-1028
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки26.12.2023 — 01.08.2027
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 26 декабря 2023Окончание: 1 августа 2027
Пройдено 77% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.