Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тапентадол
Проводит ООО «Ринфарм»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 748 от 28.12.2023
Номер протоколаBE-29062021-TpdRiPh
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки28.12.2023 — 31.12.2026
РазработчикООО «НПЦ Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 декабря 2023Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 92% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.