Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
КСАВИТОР (Ривароксабан)
Проводит АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Разрешение№ 753 от 28.12.2023
Номер протокола41-BE-RIV20
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки28.12.2023 — 05.10.2024
РазработчикООО «АДЖИО РУС»
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 декабря 2023Окончание: 5 октября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.