Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Спиронолактон

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED, Индия) и Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США), у здоровых добровольцев после еды

Разрешение№ 727 от 18.12.2023

Номер протоколаSPL-BE-04-2023

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану38

Сроки18.12.2023 — 31.12.2026

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 18 декабря 2023Окончание: 31 декабря 2026

Пройдено 92% планового срока

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Пермь

ООО «Профессорская клиника»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.