Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Акситиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после приема натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 735 от 21.12.2023
Номер протоколаRDPh_23_24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки21.12.2023 — 25.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 декабря 2023Окончание: 25 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.