Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палбоциклиб
Проводит ООО «Озон Медика»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 683 от 24.11.2023
Номер протоколаPILLBOX
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки24.11.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 ноября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.