Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Железа карбоксимальтозат
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Феринжект® (АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия), в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (50 мг/мл), у пациентов с железодефицитной анемией, которым показано парентеральное введение препарата железа
Разрешение№ 679 от 24.11.2023
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/pKCT/2023/FCM
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану138
Сроки24.11.2023 — 31.07.2024
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 ноября 2023Окончание: 31 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.