Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Афатиниб
Проводит ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 696 от 30.11.2023
Номер протоколаBE-19042023-AftIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки30.11.2023 — 26.05.2025
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 ноября 2023Окончание: 26 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.