Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Цитизин

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 629 от 02.11.2023

Номер протоколаBE-19042023-CYTIZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану32

Сроки02.11.2023 — 29.05.2025

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 2 ноября 2023Окончание: 29 мая 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Иваново

ОБУЗ «Кардиологический диспансер»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.