Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Торасемид + Эплеренон
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 641 от 03.11.2023
Номер протоколаBE-05052022-TorEplVer-5/25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки03.11.2023 — 01.01.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 ноября 2023Окончание: 1 января 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.