Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан + Сакубитрил

Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

Разрешение№ 634 от 03.11.2023
Номер протокола23-102/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану176
Сроки01.12.2023 — 01.01.2026
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 1 декабря 2023Окончание: 1 января 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.