Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Саксаглиптин
Проводит ООО «Велфарм-М»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Разрешение№ 645 от 08.11.2023
Номер протокола18-SAXBWI-23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки08.11.2023 — 19.01.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 ноября 2023Окончание: 19 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.