Идёт
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Адалимумаб
Проводит ООО «Биннофарм Групп»
Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 615 от 27.10.2023
Номер протокола40-ADAL-p-CT-01
ФазаФаза I
Участников по плану179
Сроки27.10.2023 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 октября 2023Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 92% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.