Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апалутамид-29Ф (Апалутамид)
Проводит ООО «29 февраля»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон и Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 619 от 30.10.2023
Номер протоколаАИ-05-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану20
Сроки30.10.2023 — 15.07.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 октября 2023Окончание: 15 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.