Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Проводит Эмкюр Фармасьютикалс
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 622 от 31.10.2023
Номер протокола53-DIDR-t-CT-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки31.10.2023 — 31.12.2024
РазработчикООО «Биннофарм Групп»
Страна разработчикаИндия
Начало: 31 октября 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.